6177亿粒，这个数字是2021年我邦空心胶囊的产量[1]。如斯雄伟数字的背后，是胶囊正在医药、保健食物、医疗东西、食物、化妆品等行业的广博运用和发达成长。迄今为止，不但胶囊剂已成为仅次于片剂的第二大口服剂型，并且正在原资料、机能及环保等众重革新要素驱动下，由明胶胶囊加快向植物胶囊进化。
胶囊具有笼罩药物不良气息、普及生物利费用，便于吞服等利益。正在我邦明朝中期，就有纪录用小块面囊包裹饮片药液的用法，这大致是我邦最早的胶囊，摩登事理的胶囊则降生于19世纪中叶。正在胶囊成长的早期，各式动植物资料被用于制备胶囊，最终动物明胶因具有成膜性优异及制品率上等特点，渐渐成为胶囊的主流材质。
明胶是以牛、猪等动物的骨或皮等为原料，由结缔结构或外皮结构中水解而来的卵白质因素构成。很长一段时期里，明胶胶囊简直成为药用空心胶囊的代名词。不外，跟着科技的成长和人们需求的转化，明胶胶囊的亏损之处渐渐暴映现来。
受资料泉源所限，明胶胶囊正在食用安静性方面存正在隐患，比如动物源辅料须要合心BSE/TSE安静危机；
从药效角度来讲，动物明胶因素为卵白质，含有巨额氨基，当遭遇实质物中含有醛基等基团时，或者会发作交联反响，导致药物开释展示题目；
因为制备明胶的资料泉源猪、牛等动物，少少素食者或特定宗教信心者无法拣选此类胶囊药物。
鉴于此，胶囊研发将寻找明胶替换品的眼光再一次聚焦于植物之上。源委不竭搜求，纤维素、淀粉、植物性水解胶等纷纷登场[2]，这些新型的植物胶囊资料正在安静性方面具有明显上风，并且另有原料泉源广博、储存哀求低、不易与实质物反响等诸众利益，加之制备工艺不竭修正，产物机能有了大幅擢升，成为药用胶囊当下的重要成长倾向。
随同我邦人丁构造的转化、医疗保证程度和笼盖面日益革新以及人均可驾驭收入逐年普及，药物市集周围被以为将以较高的增速延续成长，这也带头了药用空心胶囊的成长。
市集探究机构测算，2011-2019年我邦药用空心胶囊的产量年均复合增速为9.4%，外观需求量年均复合增速为8.9%，出口量年均复合增速为15.8%，产量和需求量明显高于GDP增速，且我邦日益成为邦际胶囊市集的紧要供应邦。不但如斯，我邦药用空心胶囊市集周围也正在逐年攀升，从2011年的28.88亿元增至2019年的60亿元，年均复合增速为9.6%[3]。
动作胶囊界限的新一代产物，植物胶囊的市集占比固然不算高，但成长速率却极为亮眼。自Lonza Capsugel®公司率先于正在美邦上市HPMC空心胶囊以后，这类胶囊依赖优异的产物机能及安静性连忙取得邦外里市集的青睐和认同，不但正在药用辅料界限不竭拓展，并向保健食物、个护等界限延续排泄，环球市集年均增速到达25%[3]。依据力鼎物业探究网的数据，估计2024年环球植物胶囊的市集周围将到达15.5亿元，占满堂胶囊市集的15%-20%，加快替换趋向异常光鲜[4]。
植物胶囊相较古代明胶胶囊的上风已是业内共鸣，并取得寰宇重要邦度和地域的药监机构相信。中邦药典已纳入HPMC空心胶囊，羟丙基淀粉空心胶囊，普鲁兰众糖空心胶囊等三种植物胶囊。中邦药典（2020年版）和JP18纷纷拟定了相应的控制准绳检讨项目以样板行业的成长[5]。
与此同时，这一界限的革新和成长仍正在不竭映现。初代植物胶囊正在凝胶温度、囊壁韧度等方面存正在亏损，于是凝胶剂被参与到囊材因素中，用于填补胶液的黏性，得回崩解时期和储存条目达标的产物[2]。跟着胶囊剂个别化需求以及制剂企业对胶囊质料哀求的不竭普及，第一代含有胶凝剂的植物胶囊无法知足更广博的药品研发需求，从环球市集来看，二代胶囊已渐渐成为邦际运用新趋向。
2005年Lonza Capsugel®推出第二代不含胶凝剂的HPMC植物胶囊Vcaps® Plus，姑苏胶囊于2020年启动坐蓐这款胶囊，成为邦内首批具有二代植物胶囊坐蓐线的公司之一。目前，该型胶囊已用于众种革新药和仿制药的研发与坐蓐，席卷艾司奥美拉唑胶囊、达比加群酯胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、匹莫范色林胶囊、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸佐米那普仑胶囊，和格隆溴胺吸入粉雾剂等。
Vcaps® Plus经受了第一代胶囊的利益并避免了明胶胶囊的亏损外，另有以下上风：
去除胶凝剂使其熔化机能更优，正在区别介质下的溶出行动一概，不受pH和离子强度的影响，相符各重要邦度和地域的药典哀求；
水分含量较低，正在显现于高湿度条目后不会连结较高的水分含量，使之成为含吸湿性资料和对水分敏锐因素制剂的理念拣选；
正在低湿度境况中，也能连结弹性和拒抗呆滞酿成的粉碎的本事，具有极佳的呆滞加工性和呆滞牢固性；
自2010年以后，以HPMC为代外的植物胶囊基于其优异的机能已正在胶囊剂市集牢牢地占领了一席之地，并揭示出强劲的需求延长势头。跟着各邦药典和保健品规矩的更新以及人们对强健等俊美生计的更高探索，有出处信托植物胶囊正在药品和保健品市集必将阐发加倍紧要的影响。
姑苏胶囊有限公司创办于1986年，是Lonza Capsugel®（附属于Lonza集团）与中邦邦药集团合伙出资作战的空心胶囊坐蓐基地。三十众年来，姑苏胶囊周旋采用Lonza Capsugel®优秀的胶囊制作和检测手艺，效力环球联合的质料系统，通过全自愿化的驾驭操作、庄敬的室内洁白规程和质料监控、气氛温湿流量驾驭中央等优异的坐蓐工艺和条目，永远为邦外里制药和保健品企业供给高品格的胶囊产物。
[3]20210629-安全证券-环球领先的纤维素醚&植物胶囊一体化龙头
[4]20220727-华安证券-纤维素醚龙头延续扩产，植物胶囊掀开发展空间
[5]郭文旭,丹.四种药典空心胶囊及其原料准绳近况及探究[J].中邦药品准绳,2023,24(2):95-99.
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