山东省药品管制局即日公布本年第2号药包材质地监视抽检结果,山东北大高科华泰制药有限公司、山东鸿腾伟业医用塑料有限公司、山东省惠诺药业有限公司等企业坐蓐或出售的7批次药品包装质料和容器质地不足格。
2018年,原省食物药品拘押局机合各市食物药品拘押局对全省药包材坐蓐企业、药包材运用单元发展了监视抽样,共实现药包材抽检 198批(含应急抽检20批),核心对省内高危险药包材和上一年度抽检不足格的药包材种类举办监视抽检。经搜检,适应轨范规矩191批,不适应轨范规矩7批。
山东北大高科华泰制药有限公司出售的沧州四星玻璃股份有限公司坐蓐的低硼硅玻璃管制打针剂瓶线热膨胀系数项目不足格。
山东省惠诺药业有限公司出售的临沂市正通医用包装有限职守公司坐蓐的低硼硅玻璃安瓿折断力项目不足格。
淄博华瑞铝塑包装质料有限公司坐蓐、出售的聚丙烯/镀铝聚丙烯药用复合膜氧气透过量、水蒸气透过量项目不足格。
淄博华瑞铝塑包装质料有限公司坐蓐、出售的聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜水蒸气透过量项目不足格。
山东鸿腾伟业医用塑料有限公司坐蓐、出售的口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性、水蒸气透过量项目不足格。
德州晶华药用玻璃有限公司坐蓐、出售的钠钙玻璃模制打针剂瓶外观项目不足格。
对本次告示不适应轨范规矩的药包材,拘押部分已依法举办了查封、责令停顿坐蓐和运用、监视统治等把握举措;对坐蓐、运用不足格药包材的企业,已由合连市局依法举办了查处。
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