四川药监局揭橥新规，央浼2026年1月1日起，全省药企全面设立并施行药品追溯轨制；到2027年，构修遮盖全省药企、药店的药品追溯体系，造成互联互通药品追溯数据链。

　　指日，四川省药监局揭橥《合于饱动药品全种类全历程新闻化追溯处事的合照》（简称《合照》），并向社会公然搜集观点。

　　《合照》央浼，2026年1月1日起，全省药品上市许可持有人、药品出产企业（中药饮片、原料药、医用氧出产企业除外）全面设立并施行药品追溯轨制，遵守轨则付与正在产上市药品各级发售包装单位追溯标识，通过新闻化权谋施行药品追溯，实时正确纪录、留存药品追溯数据，并向药品追溯协同任事平台供给追溯新闻。

　　到2027年，构修起完好的药品全种类、全历程追溯编制，全省药品上市许可持有人、出产企业、筹划企业等通过新闻化权谋设立药品追溯体系，实时正确纪录、留存药品追溯数据，造成互联互通药品追溯数据链。

　　为确保药品追溯处事落到实处，《合照》区分对药品上市许可持有人、药品出产企业，药店批发企业、连锁总部，以及零售药店的联系处事实质举行了细化清楚。

　　1.设立健康药品追溯处置轨制，将药品追溯处事纳入质地处置编制。查对上逛出库药品的追溯新闻与本企业入库药品的类似性，对入出库追溯新闻搜罗上传处境发展审核。

　　2.设备与筹划药品周围相合适的扫码兴办。遵守邦度追溯圭表典范发展药品追溯处事，实时将追溯新闻上传至所采购药品的药品上市许可持有人自修或者委托的第三方药品新闻化追溯体系。怂恿通过软件协调、安置插件、硬件升级的办法进步追溯数据录入的便捷性、典范性和正确性。

　　3.药品入库时验证上逛企业供给的联系追溯新闻，遵守验收央浼举行查对。不得购进未赋码及赋码未激活的药品。厉峻遵守央浼的数据方式和数据实质举行数据互换，将查对新闻反应上逛企业。浮现物品和上逛追溯新闻或数目不类似时，不得入库，实时反应上逛企业查明来由并作出相应办理。退货时同步更新药品追溯形态。

　　4.药品批发企业正在发售出库时，应扫描追溯码，将药品追溯新闻实时供给给下逛企业或医疗机构。对下逛企业和医疗机构反应的不类似新闻要查明来由并实时改良和办理，须要时举行药品召回。

　　5.药品零售连锁总部正在药品配送出库时，应扫描追溯码，通过追溯体系向连锁门店供给联系追溯新闻。对连锁门店反应的不类似新闻要查明来由并实时改良和办理，须要时举行药品召回。

　　6.悉数入出库、采购退货、发售退回等筹划行动要厉峻实施扫码追溯央浼，留存上传追溯联系数据，包管筹划药品全历程追溯数据确切完美。当产生质地安乐题目和危急时，依托药品追溯体系，完美纪录药品召回流向新闻。

　　7.发展药品委托贮存的第三方物流企业参照药品批发企业联系央浼设立施行药品新闻化追溯处置。

　　值得合怀的时，对付零售药店，《合照》除了央浼设立健康药品追溯处置轨制、药品验收入库务必扫码查对并将追溯新闻反应给上逛企业外，还央浼：

　　1.设备与零售药品周围相合适的扫码兴办，遵守邦度追溯圭表典范发展药品追溯处事，实时将追溯新闻上传至所采购药品的上市许可持有人自修或委托第三方制造的药品新闻化追溯体系。医保定点零售药店同时要按轨则将药品追溯新闻上传至医保新闻体系。怂恿通过软件协调、安置插件、硬件升级的办法进步追溯数据录入的便捷性、典范性和正确性。

　　2.发售药品时，应扫描追溯码，纪录、上传药品追溯新闻。怂恿利用购药注册体系纪录处方药、含麻复方制剂等央浼实名购药注册的药品发售及追溯联系新闻。

　　3.当产生质地安乐题目和危急时，依托药品追溯体系，完美纪录药品召回流向新闻。

　　《合照》还央浼深化大数据行使，宽裕施展药品追溯大数据正在平常监视反省、药品德地抽检、药品应急办理、案件线索核查以及“三医”协同办理等方面的本领支持效率。

　　除四川省外，近期山东、云南等众省揭橥此类合照，延续深化药品全种类全历程新闻化追溯处事。

　　行动邦度医保基金囚禁的主要权谋之一，药品新闻化追溯编制制造与医保基金安乐息息联系。通过药品新闻化追溯编制制造，可以典范医保基金利用行动，精准反击“一码众销”“伪制追溯码”等违法行动，从而告竣“根源可查、行止可追、危急可控、义务可究”。

　　自本年3月，邦度医保局等四部分拉拢揭橥合照，央浼巩固药品追溯码正在医疗保证和工伤保障范畴的搜罗运用以还，各地努力跟进，鼎力饱动药品追溯码搜罗运用。

　　据悉，截至本年7月份，已累计归集药品追溯码530.98亿条。跟着邦度医保局连气儿揭橥2批运用药品追溯码反击回流药专项行径楷模案例，药品追溯码正在医保基金囚禁范畴的效率愈发凸显。

　　目前生界药品追溯搜罗处事热火朝天，维系此前邦度医保局以及众省药品追溯码集采处事的联系布置，搜药清点了一下2025年下半年今后的药品追溯新闻搜罗进度央浼：

　　2026年1月1日起，世界悉数医药机构都要告竣药品追溯码全量搜罗上传。零售药店要正在顾客购药小票上显示药品追溯码新闻。

　　2025年10月1日前，药品零售企业须告竣“应对接尽对接”及数据典范安谧上传；

　　2025年10月底，药品筹划企业要杀青史乘库存未赋追溯码的各样药品的整理处事；

　　2025年11月1日起，除中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、务必拆零发放的药品以及零碎打针针剂等暂无赋码央浼的药品以外，其他未赋码的药品准则上不得进入药品筹划合头。

　　2025年合，海南全省零售药店告竣悉数赋码药品入出库扫码率到达100%，数据上传率到达100%，实名制药品注册率到达100%。

　　2025年12月31日，全省药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店、医疗机构告竣悉数赋码药品的入出库扫码率和数据上传率到达100%（中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、务必拆零发放的药品以及零碎打针针剂等除外）。

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