邦度药监局药审核心合于宣布《化学药品打针剂包装体系密封性酌量身手指南(试行)》和《化学药品打针剂坐蓐所用的塑料组件体系相容性酌量身手指南(试行)》的宣布(2020年第33号)
为指引化学药品打针剂的研发,正在邦度药品监视经管局的安顿下,药审核心结构同意了《化学药品打针剂包装体系密封性酌量身手指南(试行)》和《化学药品打针剂坐蓐所用的塑料组件体系相容性酌量身手指南(试行)》(睹附件1、2)。凭据《邦度药监局归纳司合于印发药品身手指引规定宣布步调的知照》(药监综药管〔2020〕9号)央求,经邦度药品监视经管局审批准许,现予宣布,自觉布之日起推广。
化学药品打针剂坐蓐所用的塑料组件体系相容性酌量身手指南(试行).docx