在国家药品监督管理局的部署下

更新时间:2025-09-18 13:12 类型:新闻资讯 来源:网络整理

  邦度药监局药审核心合于宣布《化学药品打针剂包装体系密封性酌量身手指南(试行)》和《化学药品打针剂坐蓐所用的塑料组件体系相容性酌量身手指南(试行)》的宣布(2020年第33号)

  为指引化学药品打针剂的研发,正在邦度药品监视经管局的安顿下,药审核心结构同意了《化学药品打针剂包装体系密封性酌量身手指南(试行)》和《化学药品打针剂坐蓐所用的塑料组件体系相容性酌量身手指南(试行)》(睹附件1、2)。凭据《邦度药监局归纳司合于印发药品身手指引规定宣布步调的知照》(药监综药管〔2020〕9号)央求,经邦度药品监视经管局审批准许,现予宣布,自觉布之日起推广。

  化学药品打针剂坐蓐所用的塑料组件体系相容性酌量身手指南(试行).docx